7月24日，京新藥業(yè)4類(lèi)仿制藥鹽酸普拉克索緩釋片獲得國家藥監局批準上市，為國內首家該藥品獲批廠(chǎng)家，并視同通過(guò)一致性評價(jià)。

鹽酸普拉克索緩釋片用來(lái)治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現象或“開(kāi)關(guān)”波動(dòng))，可接受鹽酸普拉克索緩釋片的治療。

普拉克索原研廠(chǎng)家為勃林格殷格翰，于1997年7月獲得FDA批準，2005年4月獲批進(jìn)入中國。目前已被納入國家醫保乙類(lèi)目錄。京新藥業(yè)和石藥集團開(kāi)發(fā)的鹽酸普拉克索片此前已經(jīng)在中國獲批，后者已率先通過(guò)一致性評價(jià)。鹽酸普拉克索緩釋片目前只有原研廠(chǎng)家在中國獲批，已經(jīng)按新4類(lèi)提交申請的廠(chǎng)家還有恒瑞、齊魯和康弘在內的10余家公司。

京新藥業(yè)此前已有左乙拉西坦片和鹽酸舍曲林片2個(gè)神經(jīng)系統藥物通過(guò)一致性評價(jià)，此次鹽酸普拉克索緩釋片視同通過(guò)一致性評價(jià)，將對其做強神經(jīng)系統領(lǐng)域、提升業(yè)績(jì)帶來(lái)積極影響。